El Gobierno ha implementado recientemente el llamado mecanismo “reembolso” de los productos sanitarios en virtud del cual, en caso de superar el límite de gasto para la compra de productos sanitarios, cualquier desviación corre a cargo en parte de las empresas proveedoras. El aporte analiza los efectos de esta institución y los perfiles de inconstitucionalidad e ilegitimidad que la caracterizan; así como los cambios e innovaciones que se introducirán en el sistema de gobernanza de los productos médicos para garantizar su sostenibilidad económica sin recurrir necesariamente al “payback”.

The government has recently implemented the mechanism of the so-called “payback” on medical de-vices whereby if the expenditure ceiling for the purchase of medical devices is exceeded, any deviation is placed, in part, on the suppliers. The paper analyzes the effects of payback and highlights its profiles of unconstitutionality and unlawfulness; as well as the amendments to be made to the medical devices gov-ernance system in order to ensure its economic sustainability without payback.